Die Versorgung des Pädiatrischen Patienten ist in Gefahr
Das EU Gesetz MDR* stellt uns vor enorme Hürden
Im Rahmen des diesjährigen GNPI, DGPI und WAKKA vom 17.04. bis 19.04.2024 in München, unterstützte Joline die Veranstaltung mit einem Lunch Symposium zu einem sehr aktuellen und brisanten Thema und versuchte dabei Antworten auf die Frage zu finden, ob die Versorgung des Pädiatrischen Patienten durch das EU Gesetz MDR in Gefahr ist.
Unter der wissenschaftlichen Leitung von Prof. Dr. Florian Hoffmann (LMU Klinikum, München) führte die Moderatorin Nina Meckel, Pressesprecherin der DIVI, durch die ausgebuchte Veranstaltung. Die Sprecher aus Kliniken und der Industrie teilten in dieser Veranstaltung ihre Sichtweisen zum Thema MDR und die dadurch entstehenden Herausforderungen sowohl für die Versorgung von Pädiatrischen Patienten und Intensivstationen, als auch für die Hersteller von Medizinprodukten.
Folgende Themen wurden behandelt:
» Aus Sicht der Intensivstation – wo stehen wir «
Dr. Ellen Heimberg (Tübingen) & Prof. Dr. Florian Hoffmann (München)
» Aus Sicht eines Medizinprodukte-Herstellers – Der hürdenreiche Weg zur MDR «
Christian Keller, CEO der Joline GmbH & Co. KG (Hechingen)
» Aus Sicht der Kinderkardiologie – Lösungen für sichere Versorgungswege «
Prof. Dr. Matthias Gorenflo (Heidelberg)
Des Weiteren beteiligte sich Dr. Süha Demirakca (Mannheim) an der Diskussion.
Die Aufzeichnung des Lunch-Symposiums steht in voller Länge zur Ansicht zur Verfügung.
Ziel der Veranstaltung war es auf das Thema MDR und die Folgen des EU-Gesetzes aufmerksam zu machen und konkret Lösungsansätze zu erarbeiten, um die Versorgung von Randgruppen wie dem Pädiatrischen Patienten zukünftig abzusichern. Vielen Besuchern des Symposiums war das EU-Gesetz, sowie die damit verbundenen Auswirkungen noch nicht bewusst, da sie kaum mit dem Thema konfrontiert wurden und die Auswirkungen und Versorgungsengpässe in vielen Kliniken auf Grund der Übergangsfrist in ihrem vollen Umfang noch nicht zu sehen sind. Am Ende der Veranstaltung wurden konkrete Forderungen formuliert, die nun über mehrere Gesellschaften an die verantwortlichen Entscheidungsträger herangetragen werden, um die lückenlose Versorgung von Patienten weiterhin gewährleisten zu können.
Joline hat sein gesamtes Produkt-Portfolio für die Re-Zertifizierung unter MDR bei ihrer benannten Stelle eingereicht und wird daher weiterhin pädiatrische Patienten mit Dialyse Kathetern in 6,5 und 8 Fr versorgen können.
*Medical Device Regulation